项目概况
ERCP专用X线设备 招标项目的潜在投标人应在******有限公司网站（******）获取招标文件，并于2025年08月21日 08:30（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：************84677-******
项目名称：ERCP专用X线设备
预算编号： 1225-******,1225-******
预算金额（元）： ******（预算资金）
最高限价（元）： ******
采购需求：
包名称：ERCP专用X线设备
数量：1
预算金额（元）：******
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：用于ERCP手术中提供实时影像，帮助诊断和治疗胆胰疾病使用
合同履约期限： 合同签订至货物验收通过
本项目（ 不允许 ）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为机电产品国际招标，本项目的操作步骤、程序和要求以及有关异议、投诉的处理等均按《机电产品国际招标投标实施办法（试行）》（商务部1号令）的规定执行
3.本项目的特定资格要求： 1）必须是具有独立法人资格的法人或其他组织；
2）近三年内（从2022年8月21日至今）未被“信用中国”（******）、中国政府采购网（******）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；
3）必须是投标产品的制造商或获得投标产品制造商授权的代理商；
4）投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械），或完成有效注册（针对第二类、第三类医疗器械）；
5）如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械），或取得有效的生产许可证（针对第二类、第三类医疗器械）；
6）中华人民共和国境内投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定完成销售投标产品的有效备案（针对第二类医疗器械），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械）；
7）投标人须在投标截止期之前在国家商务部指定的机电产品招标投标电子交易平台（以下简称机电产品交易平台，网址为：******）上完成有效注册（由于机电产品交易平台的注册审核需要一定时间，如投标人在决定参加本项目投标后请尽早登录该网站查询自身是否已经处于有效注册状态，以免因临近投标截止时间再来办理注册事宜而影响正常投标）；
8）本项目不允许联合体投标。
三、获取招标文件
时间：2025年07月31日至2025年08月07日，每天上午09:00至12:00，下午12:00至16:00（北京时间，法定节假日除外）
地点：******有限公司网站（******）
方式： 有兴趣的潜在投标人可从2025年7月31******有限公司网站（******）在线领购招标文件，在上述规定的招标文件出售截止期之后将不再出售本项目的招标文件。
售价（元）： 500
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2025年08月21日 08:30（北京时间）
投标地点：上海市延安西路358号美丽园大厦12楼1203会议室
开标时间： 2025年08月21日 08:30
开标地点：上海市延安西路358号美丽园大厦12楼1203会议室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
本公告已在中国机电产品招标投标电子交易平台（******）同步发布，公告内容以中国机电产品招标投标电子交易平台（******）为准。本项目的操作步骤、程序和要求以及有关异议、投诉的处理等均按《机电产品国际招标投标实施办法（试行）》（商务部1号令）的规定执行。
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七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称：******医院
地 址：上海市莘松路170号
联系方式：******-4304
2.采购代理机构信息
名 称：******有限公司
地 址：上海市延安西路358号美丽园大厦14楼
联系方式：******-172
3.项目联系方式
项目联系人：陈喆仡
电 话：******-172
